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        長江潤發海靈藥業又有三款產品通過一致性評價!

        來源: 時間:2021/6/21 10:09:30
         

         

        5月,長江潤發海靈藥業(以下簡稱“海靈藥業”或“公司”)仿制藥一致性評價工作傳來喜訊。海靈藥業旗下辛伐他汀片、注射用頭孢曲松鈉、注射用阿奇霉素通過一致性評價,市場競爭力將進一步增強。其中注射用頭孢曲松鈉、注射用阿奇霉素和今年3月份獲批的注射用頭孢他啶將參與6月份開始的第五批國家藥品集中采購。

        辛伐他汀片為降血脂藥。適用于原發性高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥、高脂血癥或混合性高脂血癥、純合子家族性高膽固醇血癥、冠心病合并高膽固醇血癥、及患有雜合子家族性高膽固醇血癥的兒童患者。根據米內網數據顯示,2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱“中國公立醫療機構”)終端辛伐他汀口服劑型銷售額達10.2億元,其中片劑8.82億元。

        頭孢曲松鈉是第三代廣譜、長效頭孢菌素類抗感染藥物,較第一、二代頭孢菌素對革蘭氏陰性菌的作用更強;與其他第三代頭孢菌素相比, 具有半衰期長、組織穿透力強、毒副作用小等優勢,臨床上主要用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血癥、腦膜炎等及手術期感染預防。由于頭孢曲松鈉具有抗菌活性強、對部分β內酰胺酶穩定、血藥濃度維持時間長、不良反應少等特點,在臨床上獲得廣泛應用,目前為2020版國家醫保甲類及2018版國家基藥目錄品種,未來市場前景廣闊。根據米內網數據顯示,頭孢曲松注射劑2020年中國公立醫療機構市場整體規模約31.5億元,市場前景廣闊。

        阿奇霉素是第二代大環內酯類抗生素,對敏感革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、衣原體、支原體等引起呼吸、泌尿系統感染有很好的療效。在疫情爆發初期,根據同濟醫院專家組制定的《新型冠狀病毒肺炎診療快速指南》介紹,對于輕癥患者,建議根據患者病情靜脈或口服給予針對社區獲得性肺炎的抗菌藥物,如莫西沙星或阿奇霉素。公司第一時間分別向湖北、海南及新疆捐贈共計130萬余元的防疫物資,其中包括注射用阿奇霉素等相關藥品。值得一提的是,早在非典疫情中,公司生產的注射用阿奇霉素就以其優秀的臨床表現作為一線用藥。根據米內網數據顯示,阿奇霉素注射劑2020年中國公立醫療機構市場整體規模約7.7億元。

        仿制藥一致性評價是指對已經批準上市的仿制藥,按與原研藥品質量和療效一致的原則,分期分批進行質量一致性評價,就是仿制藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。

        海靈藥業始終堅持“信譽第一,質量取勝”的宗旨,以“為大眾健康孜孜以求”為使命,做老百姓用得上、用得起的良心藥、放心藥和吃得安心的藥。在公司全力推進仿制藥一致性評價工作下,此次三個產品的過評將為患者提供更多的用藥選擇。在自貿港新政策下和新征程里,公司將堅定不移地走好高質量發展之路,堅守初心,繼續為國家健康事業發展做出貢獻。

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